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耐高温隔膜阀片

专为ITT、桑德斯、盖米、安可信全系卫生级阀门精密设计、匹配与生产,适用于工况严苛、高洁净要求的制药工艺流程。产品现已广泛应用于国内外数百套制药工艺系统。

EPDM+PTFE 上海至普

产品概述

标准参数展示

耐高温隔膜阀片 - 图1

EPDM橡胶隔膜阀篇

契合于ITT,GEMU盖米,桑德斯隔膜阀,Aquasyn隔膜阀三元乙丙橡胶广泛应用于食品与生物制药工艺场景,数十年来在性能与可靠性方面优于市面其他三元乙丙橡胶产品。作为通用优质弹性体,可耐受多种化学品、极性溶剂、各类在线清洗(CIP)药液及绝大多数水基工艺体系。
作为两件式膜片衬背使用时,材料可在极低阀盖扭矩下实现优异密封,相比原厂配件有显著性能提升。依据 21CFR177.2600(弹性体)、21CFR177.1550(PTFE)开展 FDA 溶出物研究
符合 USP <87>、<88> 六级生物反应测试
无动物源性 ADI 组分
符合 RoHS 指令 2011/65/EU 及 2015/863
其他认证可按需提供
耐高温隔膜阀片 - 图2

EPDM+PTFE复合式隔膜阀片

采用精密配合设计,可在严苛的现代制药工艺工况下实现优异使用性能。本产品为同规格互换备件,依托自研材料与一站式采购服务,能够简化工艺接触材质管理、零部件追溯及变更控制工作,尤其适用于配备多种阀门的生产车间。无论是一体式弹性体膜片、层压一体式膜片,还是带弹性体衬背的两件式 PTFE 膜片,纽曼均可提供适配 ITT® 阀门的替换膜片。一如既往,您可信赖纽曼在制药行业积淀的优良口碑、成熟经验与专业技术能力。
耐高温隔膜阀片 - 图3

产品图3:耐高温隔膜阀片

全套合规验证文件体系
1、通用合规性测试报告
2、物理性能检测报告
3、USP 24-19 全套测试数据
4、USP <87> 生物反应性试验报告
5、USP <88> 生物反应性试验报告
6、美国联邦法规(CFR)合规文件
7、产品符合性证书

规格参数

详细技术参数

型号规格Diaphragms
材质EPDM+PTFE
符合标准FDA 21 CFR 177.2600, USP Class VI
应用领域生物制药,无菌制品

适用行业

广泛应用于以下行业领域

💊 制药行业 半导体新能源 🔬 精细化工

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