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高纯生物制药橡塑制品专家 EN

制药级硅胶密封圈/垫片

符合USP CLASS VI、铂金硫化药用卫生级硅胶垫片与 O 圈,符合 FDA、USP 药用标准持有EP、ICH、REACH、RoHS 全套认证铂金 / 过氧化物硫化硅胶洁净安全、透光性好、析出物极低,是生物医药一次性密封组件优选;耐高低温,蒸汽灭菌至深低温均可保持弹性,耐化学溶剂,适配动静密封场景。 缺点:耐磨耐用性一般,易吸附介质,不适合反复 CIP/SIP 复用工况。

硅胶 上海至普

产品概述

标准参数展示

制药级硅胶密封圈/垫片 - 图1

符合FDA,USP CLASS VI制药等级硅胶垫片

铂金硫化工艺的卫生级硅胶垫片与 O 型圈,产品均达到 FDA 级别及 USP 药用硅胶规范。
上海至普提供的过氧化物硫化、铂金硫化硅胶配方,凭借高洁净度、使用安全、通透可视、装配便捷、可析出物含量极低等优势广受认可。这也让纽曼硅胶密封件成为众多高纯工况的首选产品,广泛应用于生物医药一次性密封垫片及管路组件当中。
硅胶拥有宽泛的适用温域,经高温蒸汽灭菌后依旧保有良好弹性,即便接近深低温环境也不会变硬失弹;优良的耐化学性可满足各类静密封、动密封使用场景。
制药级硅胶密封圈/垫片 - 图2

特别适合于一次性系统使用

O 形圈、挤出型材以及定制异形配件。产品具备多种硬度与色彩规格,适配食品、饮料、制药加工领域。
全套合规资质均可提供:FDA、美国药典 USP、欧洲药典 EP、人用药品注册技术要求国际协调会 ICH、欧盟 REACH 法规、RoHS 环保指令等认证齐全。
硅胶产品均在不同等级洁净车间内生产,严格规避交叉污染,依照行业标准管控微生物负载与颗粒物含量
制药级硅胶密封圈/垫片 - 图3

白色硅胶垫

具备 USP VI级认证(体外 <87>、体内 < 88 > 生物反应试验)、符合 21 CFR 177.2600、ASME-BPE、EHEDG 卫生设计标准、细胞毒性指标达标;遵循欧盟多项法规与欧洲药品监管指南;
无 TSE/BSE 风险、无动物源成分、不含双酚 A、乳胶、麸质、乳糖、三聚氰胺、氰尿酸、汞,不刻意添加邻苯二甲酸酯。

规格参数

详细技术参数

型号规格40RX-PX
材质硅胶
应用领域一次性系统,无菌制品,生物制药

规格表(7 种规格)

规格型号 尺寸
42RX-PX ½" & ¾"
40RX-PX 1", 1 ½", 2", 2 ½", 3" 4" & 6"
42MP-XW ½" & ¾"
40MP-XW 1", 1 ½", 2", 2 ½", 3" 4" & 6"
40MPF-XW 1", 1 ½", 2", 2 ½", 3", & 4"
40RXF-PX 1", 1 ½", 2", 2 ½", 3", & 4" 6", 8", 10" & 12"
40MOF-XW 6", 8", 10" & 12"

适用行业

广泛应用于以下行业领域

💊 制药行业 半导体新能源

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